SZYBKIE TESTY ANTYGENOWE DO DIAGNOSTYKI ZAKAŻENIA SARS-COV-2

WITAMY! NA TEJ STRONIE INTERNETOWEJ PRÓBUJEMY PODSUMOWAĆ WYNIKI NIEZALEŻNYCH OD PRODUCENTA OCEN SZYBKICH TESTÓW DIAGNOSTYCZNYCH WYKRYWAJĄCYCH ANTYGEN (AG-RDT) DLA SARS-COV-2.

TŁO
Od początku pandemii COVID-19 na rynku pojawiło się wiele Ag-RDT. Na swojej stronie internetowej Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) podaje listę Ag-RDT, które spełniają określone minimalne wymagania. Wymagania te zostały wspólnie określone przez Paul-Ehrlich-Institute (PEI) i Robert-Koch-Institute (RKI), obejmując czułość> 70% i swoistość> 97% (Paul-Ehrlich-Institute, 2021) .

Oceny niezależne od producenta są ważne, aby zapewnić obiektywną ocenę dokładności testu. Jak dotąd podsumowano tylko oceny samych producentów testów. Dlatego na tej stronie internetowej staramy się przedstawić przegląd danych opublikowanych przez niezależnych badaczy producentów. Korzystając z połączonego kalkulatora , można również przeliczyć pokazaną czułość i swoistość na konkretną liczbę prawdziwych i fałszywych wyników testów.

Mamy świadomość, że niektóre z przedstawionych poniżej badań znacznie różnią się metodami. W związku z tym radzimy szczególnie w przypadku Ag-RDT, które zostały ocenione przez niewielką liczbę badań, aby ocenić ich czułość nie tylko na podstawie poniższej dokładności klinicznej, ale także wziąć pod uwagę ich granicę wykrywalności stwierdzoną w badaniach analitycznych .

Autor Miejsce badania QUADES Niezależny Stan próbki Typ próbki Wielkość próbki Czułość (95% CI) Swoistość (95% CI)
AAZ, COVID-VIRO®
Schwob, JM i in. Szwajcaria niski niepokój tak świeży NP 248 96,7% (95% CI 91,8 * -99,1 *) 100% (95% CI 97,1 * -100 *)

Abbott, BinaxNOW ™

  1. Pollock, NR, i in. USA niski niepokój tak świeży NA 2308 78,1% (95% CI 77,4-72,2) 99, 4% (95% CI 99, 0- 99, 7)
  2. Pilarowski, G. i in. USA niski niepokój Nie świeży NA 878 57,7% (95% CI 36,9 * -76,7 *) 100% * (95% CI 99,6 * -100 *)
  3. James, AE, i in. USA niski niepokój tak świeży NA 2339 56, 5% (95% CI 48, 7 – 64, 5) 99, 9% (95% CI 99, 7 – 100)
  4. Prince-Guerra, JL i in. USA niski niepokój tak przechowywane NA 3419 52, 5% (95% CI 46,7-58,3) 99, 9% (95% CI 99, 7 – 100)

Abbott, Panbio ™ (próbkowanie NP)

 

  1. Alemany, A. i in. Hiszpania problem pośredni tak bankowane NP 919 93, 4% (95% CI 91, 5 – 95, 0) 100% (95% CI 95,8- 100)
  2. FINDdx Niemcy niski niepokój tak świeży NP 281 90,9% (95% CI 78,8-96,4) 99, 2% (95% CI 97, 0- 99, 8)
  3. Merino-Amador, P. i in. Hiszpania niski niepokój Nie świeży NP 958 90, 5% (95% CI 87, 5 – 93, 6) 98, 8% (95% CI 98, 0- 99, 7)
  4. Krüger, LJ, i in. Niemcy niski niepokój tak świeży NP 1034 87,5% (95% CI 79,8-92,5) 99,9% (95% CI 99,4-100)
  5. Schwob, JM i in. Szwajcaria niski niepokój tak świeży NP 271 86,1% (95% CI 78,6-91,7) 100% (95% CI 97,6 * -100 *)
  6. Berger, A. i in. Szwajcaria niski niepokój tak świeży NP 535 85, 5% (95% CI 78, 0- 91, 2) 100% (95% CI 99, 1- 100)
  7. Abdulrahman, A. i in. Bahrajn problem pośredni tak świeży NA 4183 82,1% (95% CI 79,2-84,8) 99,1% (95% CI 98,8-99,4)
  8. Gremmels, H. i in. Holandia problem pośredni tak świeży NP 208 81, 0% (95% CI 69, 0–89, 9) 100% (95% CI 97, 5– 100)
  9. Ngo Nsoga, MT, i in. Szwajcaria problem pośredni tak świeży NA 402 81,0% (95% CI 74,2-86,6) 99, 1% (95% CI 96, 9 – 99, 9)
  10. Albert, E. i in. Hiszpania niski niepokój Nie świeży NP 412 79,6% (95% CI 67,0-88,8) 100% (95% CI 98,7- 100)
  11. Alemany, A. i in. Hiszpania problem pośredni tak bankowane MT 487 79, 5% (95% CI 71, 0- 86, 4) 98, 7% (95% CI 96, 9 – 99, 6)
  12. Fenollar, F. i in. Francja niski niepokój tak świeży NP 341 75, 5% (95% CI 69, 5 – 81, 5) 94,9% (95% CI 91,2-98,6)
  13. Linares, M. i in. Hiszpania niejasny tak świeży NP 255 73,3% (95% CI 62,2-83,8) 100% (95% CI 98,1 * -100 *)
  14. Gremmels, H. i in. Holandia problem pośredni tak świeży NP 1367 72,6% (95% CI 64,5-79,9) 100% (95% CI 99,7- 100)
  15. Halfon, P. i in. Francja problem pośredni tak niejasny NP 200 72, 0% (95% CI 62, 0- 81, 0) 99, 0% (95% CI 95, 0 – 100)
  16. Bulilete, O., i in. Hiszpania niski niepokój tak świeży NP 1362 * 71,4% (95% CI 63,2 * -78,7) 99,8% (95% CI 99,4-99,9)
  17. Akingba, OL i in. Afryka Południowa niejasny tak świeży NP 677 69,2% (95% CI 61,4-75,8) 99,0% (95% CI 98,8-99,2)
  18. Favresse, J. i in. Belgia problem pośredni tak świeży NP 188 67,7% (95% CI 57,4-76,9) 100% (95% CI 96,1-100)
  19. Drevinek, P. i in. Republika Czeska niski niepokój tak świeży NP 591 66, 4% (95% CI 59, 9 – 72, 2) 100% (95% CI 99, 0- 100)
  20. Agullo, V., i in. Hiszpania niski niepokój tak świeży NP 652 * 57, 3% (95% CI 48, 3 – 65, 8) 99, 8% (95% CI 98, 8 – 100)
  21. Schildgen, V., i in. Niemcy wysoki niepokój tak niejasny BAL / TW 73 50,0% (95% CI 34,2 * -65,8 *) 77,4% (95% CI 58,9 * -90,4 *)
  22. Krüger, LJ, i in. Niemcy wysoki niepokój tak świeży NA 74 50, 0% (95% CI 1,3- 98,7) 100% (95% CI 94,9–100)
  23. Torres, I. i in. Hiszpania niski niepokój Nie świeży NP 634 48,1% (95% CI 37,4-58,9) 100% (95% CI 99,3- 100)
  24. Agullo, V., i in. Hiszpania problem pośredni tak świeży NA 659 44,7% (95% CI 36,1- 53,6) 100% (95% CI 99, 1- 100)
  25. OIL, F. i in. Niemcy problem pośredni tak niejasny NA 184 44,6% (95% CI 34,3-55,3) 100% (95% CI 96, 3– 100)
  26. Caruana, G., i in. Szwajcaria problem pośredni tak świeży NP 532 41,2% (nie podano) 995% (nie podano)
  27. Baro, B. i in. Hiszpania problem pośredni tak bankowane NP 286 38,6% (95% CI 29,1- 48,8) 99, 5% (95% CI 97- 100)
  28. Agullo, V., i in. Hiszpania problem pośredni tak świeży ślina 610 23,1% (95% CI 16,2-31,9) 100% (95% CI 99, 0- 100)

Abbott, Panbio ™ (pobieranie próbek z nosa)

FINDdx Niemcy niski niepokój tak świeży AN / MT 281 86,4% (95% CI 73,3-93,9) 99, 2% (95% CI 97- 99, 8)

Becton, Dickinson and Company, BD Veritor ™

  1. Pekosz, A. i in. USA wysoki niepokój Nie świeży NP 251 96, 4% (95% CI 82, 3 – 99, 4) 98,7% (95% CI 96,1-99,7)
  2. Van der Moeren, N. i in. Holandia problem pośredni tak bankowane NP / OP 351 * 94, 1% (95% CI 71, 1- 100) 100% (95% CI 98,9- 100)
  3. Marti, JLG i in. USA niejasny tak świeży NA nieznany 93,8% (nie podano) 100% (brak w zestawie)
  4. Young, S. i in. USA problem pośredni Nie bankowane NP 251 76,3% * (95% CI 60,8 * -87,0 *) 99,5% * (95% CI 97,4 * -99,9 *)
  5. Caruana, G., i in. Szwajcaria problem pośredni tak świeży NP 532 41,2% (nie podano) 99,7% (brak w zestawie)

Becton, Dickinson and Company, Hometest

Stohr, JJJM, i in. Holandia niski niepokój tak świeży NA 1604 48,9% (95% CI 41,6-56,2) 99, 9% (95% CI 995, – 100)

Beijing Savant Biotechnology, zestaw do wykrywania SARS-CoV-2
Weitzel, T. i in. Chile wysoki niepokój Nie bankowane NP / OP 109 16,7% (95% CI 10,0-26,5 *) 100% (95% CI 89, 0- 100)

Bionote, NowCheck®
FINDdx Brazylia niski niepokój tak świeży NP 400 89,2% (95% CI 81,7-93,9) 97, 3% (95% CI 94, 8 – 98, 6)

Zdrowie biologiczne, karta SARS-CoV-2 Ag
Favresse, J. i in. Belgia problem pośredni tak świeży NP 188 66, 7% (95% CI 56, 3–76, 0) 98, 8% (95% CI 94, 1 – 99, 9)

Coris BioConcept, COVID-19 Ag Respi-Strip

  1. Mertens, P. i in. Belgia problem pośredni Nie bankowane NP 328 57,6% (95% CI 48,7 * -66,1 *) 99, 5% (95% CI 97,2 * -100 *)
  2. Lambert-Niclot, S. i in. Francja niejasny tak świeży NP 138 50, 0% (95% CI 39, 5 – 60, 5) 100% (95% CI 91,8- 100)
  3. Krüger, LJ, i in. Niemcy / Anglia problem pośredni tak niejasny NP / OP 417 50, 0% (95% CI 21, 5 – 78, 5) 95,8% (95% CI 93,4-97,4)
  4. Ciotti, M. i in. Włochy niejasny tak świeży NP 50 30,8% (95% CI 17,0-47,6) 100% (95% CI 71, 5–100)
  5. Scohy, A. i in. Belgia problem pośredni Nie świeży NP 148 30,2% (95% CI 21,7-39,9) 100% (95% CI 91,6 * -100 *)
  6. Veyrenche, N. i in. Francja wysoki niepokój tak świeży NP 65 29, 0% (95% CI 15,7- 42,3) 100% (95% CI 83,2 * -100 *)

Denka, Quick Navi
Takeuchi, Y., i in. Japonia niski niepokój Nie świeży NP 1186 86,7% (95% CI 78,6-92,5) 100% (95% CI 99,7- 100)

EcoDiagnostica, COVID-19 Ag
Filgueiras, PS, i in. Brazylia niejasny Nie świeży NP 150 69, 0% (95% CI 55,0–81, 0) 98, 0% (95% CI 94, 0 – 100)

Fujirebio, ESPLINE® SARS-CoV-2

  1. Takeda, Y., i in. Japonia wysoki niepokój Nie niejasny NP 162 80,7% * (95% CI 68,6 * -89,6 *) 100% * (95% CI 96,4 * -100 *)
  2. Yokota, I., i in. Japonia wysoki niepokój Nie bankowane NP 17 58,8% * (95% CI 32,9 * -81,6 *) nie dostarczono
  3. Yokota, I., i in. Japonia wysoki niepokój Nie bankowane ślina 17 23,5% * (95% CI 6,8 * -49,9 *) nie dostarczono

Fujirebio, Lumipulse® G SARS-CoV-2 Ag

Yokota, I., i in. Japonia wysoki niepokój Nie bankowane NP 17 100% (95% CI 80,5 * -100) nie dostarczonoYokota, I., i in. Japonia wysoki niepokój Nie bankowane ślina 17 82,4% * (95% CI 56,6 * -96,2 *) nie dostarczonoBasso, D. i in. Włochy niski niepokój tak świeży NP 234 81,6% (95% CI 71,0-89,5) 93,8% (95% CI 86,2-98,0)Menchinelli, G. i in. Włochy problem pośredni tak bankowane NP 594 79,9% (95% CI 73,6-85,3) 99,3% (95% CI 97,8-99,8)Basso, D. i in. Włochy niski niepokój tak świeży ślina 223 41, 3% (95% CI 30, 4 – 52, 8) 98, 6% (95% CI 95, 0- 99, 8)Guangzhou Wondfo Biotech, test antygenowy 2019-nCoVFINDdx Szwajcaria niski niepokój tak świeży NP 328 85, 7% (95% CI 74, 3 – 92, 6) 100% (95% CI 98, 6– 100)

Healgen, szybki test COVID-19 Ag

Favresse, J. i in. Belgia problem pośredni tak świeży NP 188 77,1% (95% CI 67,4-85,1) 96, 7% (95% CI 90, 8 – 99, 3)

ichroma, COVID-19 AG

FINDdx Szwajcaria niski niepokój tak świeży NP 232 73,2% (95% CI 58,1-84,3) 100% (95% CI 98, 0- 100)

 

Innova Medical Group, szybki test jakościowy na antygen SARS-CoV-2 firmy INNOVA

  1. Houston, H. i in. Zjednoczone Królestwo niski niepokój tak świeży NP 242 86,4% (95% CI 81,1-90,0) 95,1% (95% CI 92,6-96,7)
  2. Pytam T. i in. Zjednoczone Królestwo niejasny tak niejasny niejasny 6954 nie dostarczono 99,7% (brak w zestawie)
  3. Pytam T. i in. Zjednoczone Królestwo niejasny tak niejasny niejasny 198 78,8% (95% CI 72,4-84,3) nie dostarczono
  4. Pytam T. i in. Zjednoczone Królestwo niejasny tak niejasny niejasny 223 70, 0% (95% CI 63, 5 – 75, 9) nie dostarczono
  5. Pytam T. i in. Zjednoczone Królestwo niejasny tak niejasny niejasny 372 57,5% (95% CI 52,3-62,6) nie dostarczono

JOYSBIO Biotechnology, zestaw szybkiego testu antygenu COVID-19

FINDdx Szwajcaria niski niepokój tak świeży NP 265 70, 5% (95% CI 55,8-81,8) 99,1% (95% CI 96,8-99,8)

Lepu Medical, zestaw szybkich testów antygenu SARS-CoV-2
Baro, B. i in. Hiszpania problem pośredni tak bankowane NP 286 45,5% (95% CI 35,6-55,8) 89,2% (95% CI 83,8-93,3)

Liming Bio, SARS-CoV-2 Ag-RDT
Weitzel, T. i in. Chile wysoki niepokój Nie bankowane NP / OP 19 0, 0% (95% CI 0, 0- 29, 9) 90, 0% (95% CI 59, 6 – 98, 2)

LumiraDx, test antygenowy COVID-19 SARS-CoV-2
Drain, PK i in. UK US niski niepokój Nie świeży NA 257 97,6% (95% CI 91,6-99,3) 96,6% (95% CI 92,7-98,4)
Drain, PK i in. UK US niski niepokój Nie świeży NP 255 97,5% (95% CI 87,1-99,0) 97,7% (95% CI 94,7-99,0)
Kohmer, N., i in. Niemcy problem pośredni tak świeży NP 100 50, 0% (95% CI 38, 1- 61, 9) 100% (95% CI 86,8–100)

MEDsan®, szybki test antygenu SARS-CoV-2
OIL, F. i in. Niemcy problem pośredni tak niejasny NA 184 45,8% (35,5% -56,5%) 97, 0% (91, 5% – 98, 9%)

NAL rysuje wszystko, NADAL
Strömer, A. i in. Niemcy wysoki niepokój tak bankowane NP 124 73,1% (nie podano) nie dostarczono
Kohmer, N., i in. Niemcy problem pośredni tak świeży NP 100 24, 3% (95% CI 15, 1 – 35, 7) 100% (95% CI 86,8–100)

Diagnostyka ortokliniczna, test antygenowy VITROS® SARS-CoV-2
Favresse, J. i in. Belgia problem pośredni tak świeży NP 188 83,3% (95% CI 74,4-90,2) 100% (95% CI 96,1-100)

Precyzyjne bioczujniki, Exdia COVID-19 Ag
Caruana, G., i in. Szwajcaria problem pośredni tak świeży NP 532 48,3% (nie podano) 99,5% (brak w zestawie)

QUIDEL, antygen Sofia SARS FIA
Porte, L. i in. Chile wysoki niepokój Nie bankowane NP / OP 64 93,8% (95% CI 79,9-98,3) 96,9% (95% CI 84,3-99,4)
Beck, ET, i in. USA problem pośredni tak świeży NP 346 77,0% (95% CI 64,5 * -86,9 *) 99,6% (95% CI 98,1 * -100 *)
Herrera, V. i in. USA niejasny tak niejasny niejasny 1172 76,8% (95% CI 72,6-80,5) 99, 2% (95% CI 98, 2 – 99, 7)
Marti, JLG i in. USA niejasny tak świeży MT 427 72,0% (nie podano) 99,0% (brak w zestawie)

RapiGEN, Biocredit Covid-19 Antigen Detection Kit
Shrestha, B. i in. Nepal problem pośredni tak świeży NP 113 85,0% (95% CI 71,7 * -93,8 *) 100% (95% CI 94,6 * -100 *)
FINDdx Brazylia niski niepokój tak świeży NP 476 74,4% (95% CI 65,8-81,4) 99, 0% (95% CI 97, 2 – 99, 6)
Weitzel, T. i in. Chile wysoki niepokój Nie bankowane NOP 109 62, 0% (95% CI 51, 0-71, 9) 100% (95% CI 88,7- 100)
Schildgen, V., i in. Niemcy wysoki niepokój tak niejasny BAL / TW 73 33,3% (95% CI 19,6 * -49,6 *) 87,1% (95% CI 70,2 * -94,6 *)

R-Biopharm, RIDA®QUICK SARS-CoV-2 Antigen
Toptan, T., i in. Niemcy problem pośredni Nie bankowane niejasny 67 77,6% (95% CI 64,7 * -87,5 *) 100% (95% CI 66,4 * -100 *)
Toptan, T., i in. Niemcy niejasny Nie bankowane NP / OP 70 50,0% (95% CI 31,9 * -68,1 *) 100% (95% CI 90,8 * -100 *)
Kohmer, N., i in. Niemcy problem pośredni tak świeży NP 100 39, 2% (95% CI 28, 0- 51, 2) 96, 2% (95% CI 80, 4 – 99, 9)

Salofa, antygen Salocor SARS-CoV-2
Ahava, MJ i in. Finlandia wysoki niepokój tak mrożony serum 148 96, 2% (95% CI 80, 4 – 99, 9) 98, 0% (95% CI 94, 2 – 99, 6)

SD Biosensor, Standard F
Porte, L. i in. Chile wysoki niepokój Nie bankowane NP / OP 64 90,6% (95% CI 75,8-96,8) 96,9% (95% CI 84,3-99,4)
FINDdx Brazylia niski niepokój tak świeży NP 453 77,5% (95% CI 69,2-84,1) 97, 9% (95% CI 95, 7 – 99, 0)
Drevinek, P. i in. Republika Czeska niski niepokój tak świeży NP 591 62,3% (95% CI 55,8-68,4) 99, 5% (95% CI 98, 0-99, 9)
Osterman, A. i in. Niemcy wysoki niepokój tak niejasny NP / OP 360 60,9% (95% CI 53,7-67,5) 97,8% (95% CI 95,7-98,9)
Liotti, FM i in. Włochy problem pośredni tak bankowane NP 359 47,1% (95% CI 37,1-57,1) 98, 4% (95% CI 96, 0- 99, 6)

SD Biosensor / Roche, Standard Q (próbkowanie NP)

  1. Chaimayo, C. i in. Tajlandia problem pośredni tak bankowane NP / OP 454 98, 3% (95% CI 91, 1- 100) 98,7% (95% CI 97,1-99,6)
  2. Schwob, JM i in. Szwajcaria niski niepokój tak świeży NP 333 92,9% (95% CI 86,4-96,9) 100% (95% CI 98,3 * -100 *)
  3. Nikolai, O., i in. Niemcy niski niepokój tak świeży NP 96 91, 2% (95% CI 77, 0- 97, 0) 100% (95% CI 94,2- 100)
  4. Berger, A. i in. Szwajcaria niski niepokój tak świeży NP 529 89,0% (95% CI 83,7-93,1) 99,7% (95% CI 98,4-100)
  5. FINDdx Brazylia niski niepokój tak świeży NP 400 88,7% (95% CI 81,3-93,4) 97,6% (95% CI 95,2-98,8)
  6. Schildgen, V., i in. Niemcy wysoki niepokój tak niejasny BAL / TW 73 88,1% (95% CI 74,4 * -96,0 *) 19,4% (95% CI 7,5 * -37,5 *)
  7. Lindner, AK, i in. Niemcy niski niepokój tak świeży NP 139 85, 0% (955 CI 70, 9 – 92, 9) 99,1% (95% CI 94,8-99,5)
  8. Iglὁi, Z., i in. Holandia niski niepokój tak świeży NP 970 84,9% (95% CI 79,1-89,4) 99, 5% (95% CI 98, 7 – 99, 8)
  9. Gupta, A. i in. Indie niski niepokój tak świeży NP 330 81, 8% (95% CI 71, 3 – 89, 6) 99,6% (95% CI 97,8-99,9)
  10. Turkish, G. i in. Włochy niejasny niejasny świeży NP 3410 80, 3% (95% CI 74, 9 – 85, 4) 99,1% (95% CI 98,6-99,3)
  11. Lindner, AK, i in. Niemcy niski niepokój tak świeży NP 289 79, 5% (95% CI 64, 5 – 89, 2) 99,6% (95% CI 97,8-100)
  12. Krüger, LJ, i in. Niemcy / Anglia problem pośredni tak niejasny NP / OP 1263 76,6% (95% CI 62,8-86,4) 99, 3% (95% CI 98, 6 – 99, 6)
  13. Möckel, M. i in. Niemcy problem pośredni tak świeży NP / OP 271 75,3% (95% CI 65,8-83,4) 100% (95% CI 98,4-100)
  14. Lindner, AK, i in. Niemcy problem pośredni tak świeży NA 289 74,4% (95% CI 58,9-85,4) 99, 2% (95% CI 97, 1 – 99, 8)
  15. Lindner, AK, i in. Niemcy niski niepokój tak świeży NP 180 73,0% (95% CI 58,1-84,3) 99, 3% (95% CI 96, 0- 100)
  16. Cerutti, F. i in. Włochy niejasny tak niejasny NP 185 72,1% (95% CI 62,5 * -80,5 *) 100% (95% CI 95,6 * -100 *)
  17. Möckel, M. i in. Niemcy problem pośredni tak świeży NP / OP 2020 72, 0% (95% CI 53, 3 – 86, 7) 99, 4% (95% CI 97, 3 – 99, 9)
  18. Krüttgen, A. i in. Niemcy wysoki niepokój tak bankowane NP 150 70,7% (95% CI 59,0 * -80,6 *) 96,0% (95% CI 88,9 * -99,2 *)
  19. Nalumansi, A. i in. Uganda niski niepokój tak świeży NP 262 70, 0% (95% CI 60, 0 – 79, 0) 92, 0% (95% CI 87, 0 – 96, 0)
  20. Pena, M. i in. Chile niski niepokój tak świeży NP 842 69,8% (95% CI 58,5-79,2) 99,6% (95% CI 98,86-99,87)
  21. Favresse, J. i in. Belgia problem pośredni tak świeży NP 188 69,8% (95% CI 59,6-78,8) 100% (95% CI 96,1-100)
  22. Osterman, A. i in. Niemcy wysoki niepokój tak niejasny NP / OP 386 64, 5% (95% CI 58,4-70,1) 97,7% (95% CI 95,6-98,8)
  23. Ristic, M. i in. Serbia niski niepokój tak świeży NP 120 58,1% (95% CI 42,1-73,0) 100% (brak w zestawie)
  24. Kannian, P. i in. Indie wysoki niepokój tak niejasny ślina 37 56,0% (nie podano) 100% (brak w zestawie)
  25. OIL, F. i in. Niemcy problem pośredni tak niejasny NA 184 49, 4% (95% CI 38, 9 – 59, 9) 100% (95% CI 96, 3– 100)
  26. Baro, B. i in. Hiszpania problem pośredni tak bankowane NP 286 43,6% (95% CI 33,7-53,8) 96, 2% (95% CI 92, 4 – 98, 5)
  27. Kohmer, N., i in. Niemcy problem pośredni tak świeży NP 100 43, 2% (95% CI 37, 8 – 55, 3) 100% (95% CI 86,8–100)
  28. Caruana, G., i in. Szwajcaria problem pośredni tak świeży NP 532 41,2% (nie podano) 99,7% (brak w zestawie)
  29. Cerutti, F. i in. Włochy niejasny tak świeży NP 145 40,0% (95% CI 5,3 * -85,3 *) 100% (95% CI 97,4 * -100 *)

 

SD Biosensor / Roche, Standard Q (pobieranie próbek z nosa)

 

Nikolai, O., i in. Niemcy niski niepokój tak świeży MT 96 91, 2% (95% CI 77, 0- 97, 0) 100% (95% CI 94,2- 100)
Nikolai, O., i in. Niemcy niski niepokój tak świeży MT 132 86,1% (95% CI 71,3-93,9) 100% (95% CI 89, 0- 100)
Nikolai, O., i in. Niemcy niski niepokój tak świeży NA 132 86,1% (95% CI 71,3-93,9) 100% (95% CI 89, 0- 100)
Linder, AK i in. Niemcy niski niepokój tak świeży MT 180 80, 5% (95% CI 66- 89, 8) 98, 6% (95% CI 94, 9 – 99, 6)
Stohr, JJJM, i in. Holandia niski niepokój tak świeży NA 1611 61,5% (95% CI 54,4-68,1) 99,7% (95% CI 99,3-99,9)

Shenzen Bioeasy Biotechnology, zestaw szybkich testów antygenów 2019-nCov
Porte, L. i in. Chile wysoki niepokój tak bankowane NP / OP 127 93,9% (95% CI 86,5-97,4) 100% (95% CI 92,1 * -100 *)
Weitzel, T. i in. Chile wysoki niepokój Nie bankowane NP / OP 111 85, 0% (95% CI 75, 6 – 91, 2) 100% (95% CI 89, 0- 100)
Parada-Ricart, E. i in. Hiszpania problem pośredni tak świeży NP 172 73,1% * (95% CI 52,2 * -88,4 *) 85,6% * (95% CI 78,9 * -90,9 *)
Krüger, LJ, i in. Niemcy problem pośredni tak świeży NP / OP 727 66,7% (95% CI 41,7-84,8) 93,1% (95% CI 91-94,8)

Siemens Healthineers, CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Test
Torres, I. i in. Hiszpania niski niepokój tak świeży NP 178 80, 2% (95% CI 70, 9 – 87, 1) 100% (95% CI 95,8- 100)
Torres, I. i in. Hiszpania niski niepokój tak świeży NP 92 60, 0% (95% CI 40, 7 – 76, 6) 100% (95% CI 94, 6 – 100)
OIL, F. i in. Niemcy problem pośredni tak niejasny NA 170 54,9% (95% CI 43,4-65,9) 100% (95% CI 96, 3– 100)
Baro, B. i in. Hiszpania problem pośredni tak bankowane NP 286 51, 5% (95% CI 41, 3 – 61, 6) 98, 4% (95% CI 95, 3 – 99, 6)

SureScreen, kaseta szybkiego testu antygenu COVID-19
Baro, B. i in. Hiszpania problem pośredni tak bankowane NP 286 28,8% (95% CI 20,2-38,6) 97,8% (95% CI 94,5-99,4)
* Wartości różnią się od podanych w odpowiednim rękopisie z powodu brakujących lub sprzecznych danych.

Skróty: NP = nosogardzieli; OP = jamy ustnej i gardła; AN = przednia część nosa; MT = środkowa turbina; LRT = dolne drogi oddechowe; CI = przedział ufności

Kliknij ten link, aby przejść do sekcji metod i źródeł .

Ponadto Paul-Ehrlich-Institute opublikował listę Ag-RDT, które uważają za zgodne z aktualnym stanem wiedzy. Podobną listę opublikował również Szwajcarski Federalny Instytut Zdrowia Publicznego .

Oprócz oceny Ag-RDT chcielibyśmy również zwrócić uwagę na dalsze badania związane z tym tematem.

Korelacja stężeń antygenu i RNA:

Pollock, NR i wsp., Korelacja stężeń antygenu nukleokapsydowego SARS-CoV-2 i RNA w próbkach z jamy nosowo-gardłowej dzieci i dorosłych przy użyciu ultraczułego i ilościowego testu antygenu. medRxiv. 2020.
Strategie testowe:

Larremore, DB i wsp., Czułość testu jest drugorzędna w stosunku do częstotliwości i czasu realizacji nadzoru COVID-19. medRxiv. 2020.
van Beek, J., et al., Od większej liczby testów do inteligentnych testów: opcje testowania SARS-CoV-2 sterowane danymi. medRxiv. 2020.
Paltiel, AD i wsp., Ocena strategii badań przesiewowych SARS-CoV-2 w celu umożliwienia bezpiecznego ponownego otwarcia kampusów uniwersyteckich w Stanach Zjednoczonych. Sieć JAMA otwarta 3.7. 2020.
Pavelka, M. i wsp., Skuteczność badań przesiewowych opartych na szybkich testach antygenowych w całej populacji w zmniejszaniu częstości występowania zakażeń SARS-CoV-2 na Słowacji. medRxiv. 2020.
Ocena Abbott, Panbio w ośrodku o niskiej chorobowości w celu monitorowania:

Winkel, BMF i wsp., Badanie przesiewowe w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 u osób bez objawów przy użyciu testu Panbio COVID-19 Antigen Rapid Test (Abbott) w porównaniu z RT-qPCR. medRxiv. 2020.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *